Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2025
Farmácia›Controle de Qualidade Industrial
Código
qg555676
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos
O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é:
APirogênio em coelhos.
BEndotoxina bacteriana.
CAtivação de monócitos.
DPesquisa de patógenos.
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GabaritoC — Ativação de monócitos.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Teste de escolha para detecção de pirogênios em hemoderivados
Gabarito: letra C. O teste de ativação de monócitos (MAT) é o método in vitro recomendado pela Farmacopeia Brasileira para detectar todos os tipos de contaminantes pirogênicos (endotoxinas e não-endotoxinas) que ativam a liberação de citocinas e induzem febre. Os demais testes são limitados: o pirogênio em coelhos é o clássico mas menos específico; a endotoxina bacteriana só detecta endotoxinas gram-negativas; e a pesquisa de patógenos não é direcionada a pirogênios.
A questão exige conhecimento sobre os métodos de controle de qualidade de hemoderivados, especificamente o teste de pirogênio. O MAT utiliza monócitos humanos para medir a produção de citocinas (IL-1, TNF, IL-6) em resposta a pirogênios, abrangendo tanto endotoxinas quanto substâncias não-endotóxicas que causam febre.
1MAT (ativação de monócitos)
2Pirogênio em coelhos
3Endotoxina bacteriana (LAL)
4Pesquisa de patógenos
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Alternativa A — ❌ Incorreta
O teste de pirogênio em coelhos (in vivo) é um método tradicional, mas não é o "de escolha" na última edição da Farmacopeia, que prioriza métodos alternativos como o MAT. Além disso, o teste em coelhos pode não detectar todos os pirogênios e tem maior variabilidade.
Alternativa B — ❌ Incorreta
O teste de endotoxina bacteriana (LAL ou recombinante) detecta apenas endotoxinas de bactérias gram-negativas, não abrangendo outros pirogênios (ex.: toxinas gram-positivas, fragmentos fúngicos, vírus, etc.). O enunciado pede "todos os tipos de contaminantes", o que exige um teste mais amplo.
Alternativa C — ✅ Correta ⟵ GABARITO
O teste de ativação de monócitos (Monocyte Activation Test, MAT) é um método in vitro que detecta a liberação de citocinas por monócitos humanos expostos ao produto. Ele é capaz de identificar qualquer substância pirogênica, independentemente de sua origem, sendo o método recomendado pela Farmacopeia Brasileira (e Europeia) para substituir o teste em coelhos.
Alternativa D — ❌ Incorreta
A pesquisa de patógenos é um teste microbiológico para detectar microrganismos viáveis, mas não detecta pirogênios (ex.: endotoxinas, toxinas) que podem estar presentes mesmo na ausência de células viáveis. Além disso, não mede a capacidade de ativar citocinas e induzir febre.
PEGA ESSA DICA!
Nos concursos de Farmácia, lembre-se que o MAT é o teste de escolha para pirogênios na Farmacopeia Brasileira, pois detecta todos os tipos (endotoxinas e não-endotoxinas). O teste de endotoxina bacteriana é específico para gram-negativos, e o teste em coelhos está em desuso.