Questão de Farmácia — Controle Microbiológico — Instituto Consulplan 2025
Farmácia›Controle Microbiológico
Código
qg555678
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos
Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta.
ADeve ser realizada no produto final antes do envase asséptico.
BPode ser realizada, alternativamente, por incubação a 57°C durante cinquenta horas, em estufa.
CO prazo máximo para início do processo é de quarenta e oito horas após a obtenção do produto final.
DDeve ser realizada em estufa ou banho-maria, desde que a distribuição de calor entre os frascos seja uniforme.
Revelar gabarito e comentário▾
GabaritoD — Deve ser realizada em estufa ou banho-maria, desde que a distribuição de calor entre os frascos seja uniforme.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Termoinativação Viral em Hemoderivados
Gabarito: letra D. A termoinativação viral da albumina humana é realizada por pasteurização a 60°C por 10 horas (ou condição equivalente), devendo ser conduzida em estufa ou banho-maria com distribuição uniforme de calor entre os frascos, conforme boas práticas de fabricação e farmacopeias. As demais alternativas apresentam erros quanto ao momento, temperatura/tempo ou prazo.
1Produto final envasado
2Pasteurização 60°C/10h
3Distribuição uniforme de calor
4Estufa ou banho-maria
LEVEL · soulevel.com.br
Alternativa A — ❌ Incorreta
Afirma que a termoinativação deve ser realizada antes do envase asséptico. Na prática, a pasteurização da albumina é feita após o envase, no produto final já acondicionado em seu recipiente definitivo, para garantir a esterilidade e a integridade do processo.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Propõe incubação a 57°C por 50 horas como alternativa. O tratamento térmico padrão para albumina é 60°C por 10 horas (pasteurização). Temperaturas inferiores exigiriam tempos muito mais longos e não são validadas como método alternativo para esse produto.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Estabelece prazo máximo de 48 horas para início do processo após obtenção do produto final. Não há esse limite específico na farmacopeia; a pasteurização deve ser realizada imediatamente após o envase ou conforme procedimento validado, mas não com janela de 48 horas.
Alternativa D — ✅ Correta ⟵ GABARITO
A termoinativação deve ser realizada em estufa ou banho-maria, garantindo que a distribuição de calor entre os frascos seja uniforme. Esse é um requisito técnico para assegurar que todos os frascos atinjam a temperatura-alvo e pelo tempo necessário, evitando pontos frios que comprometam a inativação viral.
NÃO CAIA NESSA!
Em provas sobre hemoderivados, lembre-se: albumina = pasteurização a 60°C/10h no produto final envasado, com controle uniforme de temperatura. As pegadinhas comuns trocam momento (antes/depois do envase) ou parâmetros (tempo/temperatura).