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Questão de Farmácia — Controle Físico-Químico — Instituto Consulplan 2025

FarmáciaControle Físico-Químico
Código
qg555679
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos
Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta.
  1. AA inativação viral na solução de albumina humana pode ser feita mediante aquecimento a 60°C (± 1°C) por, no mínimo, dez horas.
  2. BA solução de albumina humana deve ser submetida à inativação viral por método químico, mediante adição de caprilato de sódio na formulação.
  3. CA solução de albumina humana deve ser fabricada sob processo asséptico porque o produto final não pode ser esterilizado por filtração seguida de envase em frascos estéreis.
  4. DA incubação dos frascos do produto final durante pelo menos quatorze dias, entre 30 e 32°C, é o método de escolha para esterilização da solução de albumina humana, já que o insumo biológico é termolábil.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoA — A inativação viral na solução de albumina humana pode ser feita mediante aquecimento a 60°C (± 1°C) por, no mínimo, dez horas.

Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.

Fabricação e controle de qualidade do hemoderivado – Albumina Humana

Gabarito: letra A. A inativação viral na solução de albumina humana é realizada por pasteurização a 60°C (±1°C) por, no mínimo, dez horas, procedimento consagrado na farmacopeia e na indústria. As demais alternativas apresentam erros conceituais ou de método.

O texto-base informa que a solução de albumina "pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral", mas não especifica o método. Contudo, o padrão estabelecido é o aquecimento prolongado a 60°C, conhecido como pasteurização.

  1. 1Obtenção do plasma
  2. 2Fracionamento (Cohn)
  3. 3Adição de estabilizantes
  4. 4Pasteurização (60°C/10h)
  5. 5Esterilização por filtração
  6. 6Envase asséptico
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Alternativa A — ✅ Correta ⟵ GABARITO

A pasteurização a 60°C por 10 horas é o método de escolha para inativação viral em albumina, conforme as boas práticas de fabricação de hemoderivados. A alternativa reproduz corretamente temperatura e tempo mínimos.

Alternativa B — ❌ Incorreta

Afirma que a inativação viral deve ser feita por método químico com caprilato de sódio. Na verdade, o caprilato de sódio é utilizado como estabilizante, e não como agente primário de inativação viral. O método padrão é térmico (pasteurização).

Alternativa C — ❌ Incorreta

Diz que o produto final "não pode ser esterilizado por filtração seguida de envase em frascos estéreis". Na realidade, a albumina é comumente esterilizada por filtração (membrana 0,2 µm) e envasada assepticamente. A afirmação é falsa.

Alternativa D — ❌ Incorreta

Menciona incubação a 30-32°C por 14 dias como método de esterilização. Esse procedimento não é padrão para albumina; o processo térmico utilizado é a pasteurização a 60°C. Além disso, a albumina não é termolábil a ponto de não suportar 60°C.

PEGA ESSA DICA!

Em provas de farmácia, lembre-se: albumina humana → pasteurização 60°C/10h; fatores de coagulação → outros métodos (solvente/detergente, nanofiltração). Grave esse par.

Gabarito: letra A.

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