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Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Hematologia em Biomedicina — Instituto Consulplan 2025

Biomedicina - Análises ClínicasHematologia em Biomedicina
Código
qg555682
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios
Durante a produção da imunoglobulina humana normal para administração por via intravenosa, diversos critérios são rigorosamente seguidos para assegurar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto final. Sobre as características desse imunobiológico, nos termos da farmacopeia brasileira, é correto afirmar que:
  1. AA imunoglobulina G presente na preparação deve ser modificada quimicamente para aumentar a sua eficácia clínica.
  2. BA preparação pode conter conservantes antimicrobianos para garantir a segurança microbiológica durante o armazenamento.
  3. CA etapa de filtração esterilizante pode ser substituída por processos de aquecimento, dispensando a necessidade de controle de resíduos de inativadores virais.
  4. DA imunoglobulina intravenosa deve ser produzida a partir de plasma de, no mínimo, 1.000 doadores e conter anticorpos contra agentes infecciosos em concentração três vezes superior à do plasma inicial.
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GabaritoD — A imunoglobulina intravenosa deve ser produzida a partir de plasma de, no mínimo, 1.000 doadores e conter anticorpos contra agentes infecciosos em concentração três vezes superior à do plasma inicial.

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