Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Hematologia em Biomedicina — Instituto Consulplan 2025
Biomedicina - Análises ClínicasHematologia em Biomedicina
- Código
- qg555688
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios
O Fator VIII de Coagulação Sanguínea Humana Liofilizado é amplamente utilizado no tratamento de distúrbios hemorrágicos, como a hemofilia A. Considerando o processo de fabricação e os critérios de qualidade desse medicamento, segundo a farmacopeia brasileira, é correto afirmar que:
- AA preparação é isenta de qualquer etapa de inativação viral, pois a liofilização elimina todos os agentes infecciosos.
- BNo preparo do fator VIII liofilizado podem ser adicionadas substâncias auxiliares como, por exemplo, um estabilizante
- CA presença de partículas ou flocos após a reconstituição invalida o uso do produto, mesmo que estudos de validação comprovem a manutenção da potência.
- DO fator de Von Willebrand presente na preparação é completamente removido durante o processo de purificação, independentemente do método de produção.