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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2025

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg555691
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios
Em relação às alterações pós-registro de um medicamento biológico, no que diz respeito à alteração da descrição ou composição do produto terminado, respeitadas as condições previstas, assinale a alternativa que indica aquela com potencial para causar menor impacto na qualidade, segurança e eficácia do produto.
  1. ADiminuição da concentração da molécula ativa.
  2. BMudança no volume de envase de 5 mL para 3 mL.
  3. CSubstituição da lactose pelo manitol como agente diluente.
  4. DMudança da forma farmacêutica de pó liofilizado para solução.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — Mudança no volume de envase de 5 mL para 3 mL.

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