Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — Instituto Consulplan 2025
Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
- Código
- qg555695
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios
Sobre as bulas de produtos biológicos, é correto afirmar que:
- AA bula de um produto biológico biossimilar não deve conter o nome do produto biológico comparador.
- BO texto de bula de um produto biológico biossimilar deve incorporar todas as alterações quando elas forem feitas nas bulas do produto biológico comparador.
- CO texto das informações acerca da segurança do produto biológico biossimilar deve ser idêntico ao texto das informações de segurança da bula do produto biológico comparador.
- DDiferentemente das bulas de medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos, as bulas de medicamentos contendo moléculas ativas biológicas não contêm frases de alerta.