Questão de Direito Sanitário — Resoluções da Anvisa — Instituto Consulplan 2025
Direito SanitárioResoluções da Anvisa
- Código
- qg555698
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios
Sobre alterações pós-registro, analise as afirmativas a seguir.I. Alterações pós-registro menores associadas a alterações sem impacto não podem ser implementadas imediatamente.II. Alterações pós-registro menores devem ser notificadas antes da implementação, via Histórico de Mudanças do Produto (HMP).III. Alterações pós-registro menores estão dispensadas de notificação, devendo ser registradas pelo fabricante ou detentor do registro por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).IV. Alterações pós-registro menores que implicam em atualização de informações cadastrais devem ser imediatamente notificadas por meio de petição de alteração menor de qualidade e por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).V. Alterações pós-registro moderada e maior simultâneas devem ser informadas pelo fabricante ou detentor do registro em conjunto, devendo ser notificada a de maior impacto por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).Está correto o que se afirma apenas em
- AIV.
- BI, II e V.
- CI, III e IV.
- DII, IV e V.