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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2025

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg555735
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2
O teste de esterilidade é um dos requisitos essenciais para a garantia da qualidade e segurança de produtos farmacêuticos que precisam estar estéreis, ou seja, livres de micro-organismos contaminantes. Considerando o teste de esterilidade, está correto o que se afirma em, EXCETO:
  1. AA validação deverá ser realizada previamente ao teste de esterilidade do produto sob exame.
  2. BNão devem ser realizados testes sob exposição direta de luz ultravioleta ou em áreas sob tratamento com aerossóis.
  3. CO teste de validação para bacteriostase deve ser feito quando o teste de esterilidade for realizado exclusivamente pela primeira vez para um produto.
  4. DAntes de estabelecer o teste de esterilidade de um produto para a saúde, por exemplo, precisa-se garantir que qualquer atividade bacteriostática ou fungistática inerte ao produto não tenha influência adversa sobre a confiabilidade do teste.
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GabaritoC — O teste de validação para bacteriostase deve ser feito quando o teste de esterilidade for realizado exclusivamente pela primeira vez para um produto.

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