Questão de Farmácia — Controle Físico-Químico — Instituto Consulplan 2025
FarmáciaControle Físico-Químico
- Código
- qg555889
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2
Uma empresa farmacêutica detectou perda de peso em um medicamento líquido de base aquosa, acondicionado em embalagem semipermeável, durante o estudo de estabilidade acelerado. De acordo com a RDC nº 318/2019, que define os critérios para estudos de estabilidade de medicamentos, a medida adequada a ser adotada pela empresa diante dessa perda de peso é:
- AEncerrar o estudo e reprovar o lote devido à perda de peso
- BJustificar tecnicamente a perda de peso e continuar o estudo.
- CAlterar a embalagem para um material impermeável e repetir o estudo.
- DCorrigir o resultado de perda de peso para a umidade de referência, utilizando cálculo cientificamente validado.