Questão de Medicina — Hematologia — Instituto Consulplan 2025
MedicinaHematologia
- Código
- qg555890
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 2
As instalações destinadas ao fracionamento do plasma devem ter desenho e localização que facilitem a execução das operações inerentes ao trabalho que é desenvolvido na área. Os procedimentos de limpeza e manutenção, devem estar de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos farmacêuticos vigentes no país. As diferentes operações: estocagem de matéria-prima, fracionamento, inativação viral, enchimento asséptico, liofilização, controle da qualidade, embalagem, rotulagem e estocagem do produto acabado devem ser efetuadas em áreas separadas. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
- AA área onde se realiza a mistura inicial deve ser, no mínimo, classe 100.
- BNo caso de não haver sistema fechado, a área de fracionamento deve ser, no mínimo, classe 100.000.
- CO enchimento asséptico deve ser realizado sob fluxo laminar classe 100, localizado em área classe 10.000, no mínimo.
- DA área de fracionamento deve ser distinta daquelas onde ocorra processamento de proteínas de origem não humana, manipulação de material microbiológico ou de animais.