Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — Instituto Consulplan 2025
Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
- Código
- qg555907
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade
Uma indústria farmacêutica desenvolveu um medicamento experimental utilizado em ensaios clínicos. O lote EXP456 foi fabricado e certificado por uma pessoa delegada do sistema de gestão da qualidade Farmacêutica em março de 2021. Esse lote foi utilizado em um estudo clínico que foi formalmente concluído em dezembro de 2024. De acordo com as exigências regulatórias para armazenamento da documentação de lotes, é correto afirmar que a documentação deve ser retida, no mínimo, até:
- AMarço de 2025.
- BDezembro de 2025.
- CMarço de 2026.
- DDezembro de 2029.