Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — Instituto Consulplan 2025
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qg556721
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- Prefeitura de João Ramalho - SP
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Considerando as diretrizes regulatórias para registros de medicamentos genéricos que se apresentam na forma de comprimidos e cápsulas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.( ) Comprimidos de liberação modificada estão dispensados da apresentação de estudos de bioequivalência para registro como medicamentos genéricos.( ) Para ser registrado como genérico, o medicamento deve se apresentar na mesma forma farmacêutica que o de referência.( ) A solicitação de registro pode ser feita apenas a partir da apresentação dos resultados dos estudos de equivalência farmacêutica, do perfil de dissolução e do relatório de desenvolvimento do método de dissolução.( ) Um medicamento que contém um insumo farmacêutico ativo com alta permeabilidade intestinal, alta solubilidade fisiológica e que não apresenta problema de biodisponibilidade a partir da forma farmacêutica na qual está incluído é candidato à bioisenção.( ) Se o insumo farmacêutico ativo pertencer à classe III do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento de referência pode ser confirmada apenas por testes de equivalência farmacêutica.A sequência está correta em
- AV, V, V, F, F.
- BV, F, F, F, V.
- CF, V, F, V, F.
- DF, F, V, V, V.