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Questão de Farmácia — Farmácia Hospitalar e Comunitária — UNIVALI 2025

FarmáciaFarmácia Hospitalar e Comunitária
Código
qg625351
Banca
UNIVALI
Órgão
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico - Edital nº 15
Uma farmacêutica responsável por uma drogaria recebe um paciente solicitando a substituição de um medicamento prescrito por outro de mesmo princípio ativo, porém de fabricante diferente. Diante da situação, ela consulta o sistema da Anvisa para verificar se o produto sugerido possui comprovação de qualidade e equivalência em relação ao medicamento prescrito, conforme as normas aplicáveis aos similares. Considerando os critérios técnicos estabelecidos na RDC nº 17/2007, assinale a alternativa correta.
  1. AA rotulagem e a bula dos medicamentos similares podem diferir do medicamento de referência, desde que o conteúdo técnico seja o mesmo.
  2. BApós a publicação da RDC nº 17/2007, os medicamentos similares passaram a ser considerados intercambiáveis com os de referência apenas após comprovação de bioequivalência e biodisponibilidade relativa.
  3. COs medicamentos similares registrados antes da RDC nº 17/2007 foram automaticamente reconhecidos como intercambiáveis, sem necessidade de novas comprovações técnicas.
  4. DA RDC nº 17/2007 isenta os medicamentos similares da apresentação de estudos de bioequivalência, exigindo apenas comprovação de equivalência farmacêutica.
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GabaritoB — Após a publicação da RDC nº 17/2007, os medicamentos similares passaram a ser considerados intercambiáveis com os de referência apenas após comprovação de bioequivalência e biodisponibilidade relativa.

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