Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Ápice Consultoria 2025
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg638315
- Banca
- Ápice Consultoria
- Órgão
- Prefeitura de Riachão do Bacamarte - PB
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A Farmácia de Manipulação "Vita Essência" busca manter sua certificação de Boas Práticas de Manipulação (BPM), conforme as exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O farmacêutico responsável, Dr. Carlos, está revisando a gestão dos equipamentos e instrumentos de controle utilizados no laboratório, ciente de que a precisão destes é determinante para garantir a dose correta e a segurança dos medicamentos manipulados. Entre os equipamentos utilizados na farmácia de manipulação, encontram-se: balanças analíticas, pHmetros, capelas de fluxo laminar (para produtos estéreis) e termômetros/higrômetros (para controle ambiental).De acordo com as Boas Práticas de Manipulação (BPM) — RDC 67/2007 (ou legislação equivalente para equipamentos/controle), assinale qual das ações a seguir é obrigatória e fundamental para assegurar a integridade, precisão e confiabilidade dos medicamentos manipulados.
- AA substituição integral de todos os equipamentos de medição a cada 5 anos, independentemente de seu estado de conservação, priorizando o descarte por tempo de uso.
- BO uso de um sistema de controle de acesso biométrico para restringir a operação dos equipamentos apenas ao pessoal com mais de 5 anos de experiência na área de manipulação.
- CA implementação de um programa formal de calibração e manutenção periódica, documentando detalhadamente todos os procedimentos, os resultados dos testes e o estado de "aprovado" ou "reprovado" do equipamento, de modo a garantir a rastreabilidade metrológica.
- DA realização de testes de eficácia apenas nas balanças analíticas, pois os demais instrumentos (pHmetros, termômetros e capelas) dependem unicamente da manutenção preventiva recomendada pelo fabricante.
- EO registro da limpeza diária em um livro de bordo, sendo dispensável o registro de calibração para instrumentos novos com menos de 1 ano de uso, por serem considerados precisos de fábrica.