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Questão de Não definido — Geral — AMEOSC 2026

Não definidoGeral
Código
qg645952
Banca
AMEOSC
Órgão
Prefeitura de Palma Sola - SC
Ano
2026
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Fim da patente: quando 'genéricos' do Ozempic chegam às farmácias e quanto podem custarDestacada como a principal descoberta científica em eleição da revista Science no ano de 2023, a semaglutida promoveu uma revolução no tratamento da obesidade. [...] A partir de 20 de março de 2026, começa uma nova etapa para essa classe de medicamentos com o fim da patente e possibilidade de entrada de versões da droga produzidas por outros laboratórios.[...] Como serão as novas canetas antiobesidade.É importante explicar que as novas versões de semaglutida não serão todos produtos genéricos.[...](Fonte adaptada: https://veja.abril.com.br/saude/fim-da-patentequando-genericos-do-ozempic-chegam-as-farmacias-e -quanto-podem-custar/)O fragmento da reportagem menciona que, as novas versões que chegarão ao mercado "não serão todos produtos genéricos". Considerando as definições da ANVISA e que a versão de referência é um medicamento biológico, a afirmação de que nem todos serão genéricos se justifica tecnicamente por que:
  1. AO processo produtivo é protegido por segredo industrial perpétuo, inviabilizando a realização de testes de bioequivalência.
  2. BA complexidade da síntese química impede a sua designação pela Denominação Comum Brasileira (DCB), exigindo a manutenção do nome comercial.
  3. CO registro exige a categoria de biossimilar, demandando estudos de comparabilidade para demonstrar que não há diferenças clínicas significativas em relação ao produto original.
  4. DA legislação vigente obriga que fármacos com ação no sistema endócrino sejam registrados exclusivamente como medicamentos similares.
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GabaritoC — O registro exige a categoria de biossimilar, demandando estudos de comparabilidade para demonstrar que não há diferenças clínicas significativas em relação ao produto original.

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