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Questão de Farmácia — Farmacovigilância — Aroeira 2026

FarmáciaFarmacovigilância
Código
qg647858
Banca
Aroeira
Órgão
Prefeitura de Catalão - GO
Ano
2026
Nível
Superior
Cargo
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Farmácia
No Município de Catalão (GO), a Vigilância Sanitária identificou, por meio do sistema de notificação espontânea, um aumento significativo de relatos de eventos adversos graves associados ao uso de um medicamento biológico recentemente incorporado à rede pública municipal. Parte das notificações foi registrada por profissionais de saúde via sistema eletrônico nacional, enquanto outras foram comunicadas diretamente à Secretaria Municipal de Saúde. Paralelamente, observou-se que alguns estabelecimentos privados continuavam comercializando lotes suspeitos sem adotar medidas de rastreabilidade.Considerando os princípios da farmacovigilância, as diretrizes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), as competências da ANVISA, o papel da Vigilância Sanitária municipal e os fluxos oficiais de notificação de eventos adversos no Brasil, assinale a alternativa que apresenta a conduta institucional mais adequada, técnica e juridicamente fundamentada:
  1. ACentralizar todas as notificações apenas no âmbito municipal, suspendendo temporariamente o envio ao sistema nacional até que a investigação local seja concluída.
  2. BConsolidar as notificações recebidas, alimentar o sistema nacional oficial de farmacovigilância, comunicar formalmente a ANVISA, instaurar investigação sanitária local, adotar medidas cautelares proporcionais ao risco (como recolhimento ou suspensão de lotes), articular-se com o Estado e garantir a rastreabilidade dos produtos envolvidos.
  3. CEncaminhar exclusivamente as notificações à indústria fabricante, transferindo a responsabilidade pela investigação e pela comunicação de risco.
  4. DLimitar a atuação municipal à orientação da população, uma vez que medidas restritivas sobre medicamentos são competência exclusiva federal.
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GabaritoB — Consolidar as notificações recebidas, alimentar o sistema nacional oficial de farmacovigilância, comunicar formalmente a ANVISA, instaurar investigação sanitária local, adotar medidas cautelares proporcionais ao risco (como recolhimento ou suspensão de lotes), articular-se com o Estado e garantir a rastreabilidade dos produtos envolvidos.

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