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Questão de Farmácia — Farmacologia — Aroeira 2026

FarmáciaFarmacologia
Código
qg647917
Banca
Aroeira
Órgão
Prefeitura de Catalão - GO
Ano
2026
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Na análise de um relatório de bioequivalência para o registro de um fármaco de liberação imediata, a autoridade regulatória identifica que o intervalo de confiança (IC) de 90% para a razão das médias geométricas da Cmax apresentou valores de 78,5% a 115,2%. Considerando as normas vigentes (ANVISA/FDA) e os critérios de aceitação estatística, assinale a alternativa correta:
  1. AO produto pode ser considerado bioequivalente, pois o IC de 90% para a ASC (Área Sob a Curva) é o único parâmetro que exige estritamente o intervalo de 80 - 125%.
  2. BA bioequivalência é confirmada se a média aritmética simples das razões estiver entre 80% e 125%, independentemente do intervalo de confiança.
  3. CO resultado permite a aprovação automática se o fármaco for considerado de estreito índice terapêutico, devido à maior flexibilidade estatística nestes casos.
  4. DO estudo deve ser reprovado, pois o limite inferior do IC de 90% para a Cmax está abaixo de 80%, não atendendo ao critério padrão de bioequivalência.
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GabaritoD — O estudo deve ser reprovado, pois o limite inferior do IC de 90% para a Cmax está abaixo de 80%, não atendendo ao critério padrão de bioequivalência.

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