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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FAU 2026

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg670586
Banca
FAU
Órgão
Prefeitura de Marmeleiro - PR
Ano
2026
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Uma farmácia magistral produz um xarope de carbocisteína 50 mg/mL em lote único para um paciente pediátrico. Durante o controle de qualidade, o farmacêutico observa que o produto apresenta densidade e pH dentro do esperado, mas o teste de uniformidade de dose revela variação acima dos limites permitidos pela Farmacopeia Brasileira. A análise adicional mostra formação de cristais do princípio ativo após 48 horas de armazenamento. Considerando as boas práticas de fabricação e os requisitos de controle de qualidade para preparações não estéreis, assinale a alternativa mais CORRETA e tecnicamente adequada:
  1. AAjustar o rótulo adicionando orientação para “agitar vigorosamente antes de usar”, sem refazer o produto.
  2. BRejeitar o lote, investigar a causa da cristalização e reformular a preparação garantindo solubilidade e uniformidade da dose.
  3. CLiberar o lote, pois a densidade e o pH dentro do padrão garantem a biodisponibilidade adequada do xarope.
  4. DFiltrar o xarope para remover os cristais e liberar o lote após nova avaliação visual.
  5. EDiluir o xarope para reduzir a concentração do ativo e minimizar a formação de cristais, liberando-o após ajuste do volume final.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — Rejeitar o lote, investigar a causa da cristalização e reformular a preparação garantindo solubilidade e uniformidade da dose.

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