Questão de Farmácia — Farmacologia — FCPC 2026
FarmáciaFarmacologia
- Código
- qg674116
- Banca
- FCPC
- Órgão
- UFC
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Para o registro de um medicamento genérico ou similar, a indústria farmacêutica deve comprovar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sua Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência com o medicamento de referência, condição indispensável para a comprovação da Equivalência Terapêutica entre o candidato a genérico ou a similar e o medicamento de referência. Para que dois medicamentos sejam considerados bioequivalentes precisam que:
- Ao estudo de Bioequivalência seja realizado com lote diferente daquele utilizado no estudo de equivalência farmacêutica.
- Bapresentem equivalência na velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo sob um mesmo desenho experimental.
- Cos participantes de pesquisa do estudo de bioequivalência sejam pessoas que apresentem a doença relacionada ao medicamento testado.
- Da diferença de teor do fármaco entre os medicamentos teste e referência, quando estes forem de uma mesma concentração, não ultrapasse a 10% (dez por cento).