Questão de Administração Geral — Gestão de processos — FUNDATEC 2026
Administração Geral›Gestão de processos
Código
qg689030
Banca
FUNDATEC
Órgão
Prefeitura de Cordilheira Alta - SC
Ano
2026
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
A RDC Anvisa nº 44/2009 estabelece os requisitos mínimos para as Boas Práticas Farmacêuticas em farmácias e drogarias. Considerando os dispositivos dessa norma relacionados ao controle de processos e à garantia da qualidade, assinale a alternativa correta.
AA documentação e os registros das atividades realizadas no estabelecimento são facultativos, desde que o farmacêutico esteja presente e realize orientação verbal ao usuário.
BA responsabilidade técnica do farmacêutico substitui a necessidade de elaboração e implementação de procedimentos operacionais padronizados para as atividades desenvolvidas no estabelecimento.
CAs Boas Práticas Farmacêuticas restringem-se à etapa de dispensação de medicamentos, não se aplicando às demais atividades operacionais.
DA rastreabilidade deve ser assegurada por meio da manutenção de registros que permitam identificar os produtos e os processos realizados no estabelecimento.
EA capacitação dos funcionários é exigida apenas no momento da admissão, sendo dispensável a realização de treinamentos periódicos e seus respectivos registros.
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GabaritoD — A rastreabilidade deve ser assegurada por meio da manutenção de registros que permitam identificar os produtos e os processos realizados no estabelecimento.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Boas Práticas Farmacêuticas (RDC Anvisa nº 44/2009) – Controle de Processos e Garantia da Qualidade
Gabarito: letra D. A RDC 44/2009, ao estabelecer as Boas Práticas Farmacêuticas, exige a manutenção de registros que assegurem a rastreabilidade de produtos e processos, garantindo a qualidade e a segurança nas farmácias e drogarias. Esse é um princípio basilar de qualquer sistema de qualidade farmacêutica.
A banca testa o conhecimento dos requisitos essenciais das Boas Práticas Farmacêuticas, como documentação, procedimentos operacionais padronizados (POP), abrangência das práticas, rastreabilidade e capacitação continuada. A alternativa correta reflete a necessidade de registros para rastreabilidade, enquanto as demais contrariam dispositivos claros da norma.
Alternativa A — ❌ Incorreta
Afirma que a documentação e os registros são facultativos, desde que o farmacêutico oriente verbalmente. Erro: As Boas Práticas Farmacêuticas exigem que toda atividade seja documentada e registrada; a mera presença do farmacêutico não substitui o registro formal. A documentação é obrigatória para garantir a rastreabilidade e a auditoria.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Diz que a responsabilidade técnica do farmacêutico substitui a necessidade de procedimentos operacionais padronizados (POP). Erro: A responsabilidade técnica não elimina a exigência de POP. Pelo contrário, as BPF impõem a elaboração e implementação de POP para todas as atividades críticas, sendo um dos pilares da qualidade.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Limita as Boas Práticas Farmacêuticas apenas à etapa de dispensação. Erro: As BPF abrangem todas as atividades do estabelecimento, incluindo recebimento, armazenamento, manipulação (quando aplicável), dispensação e descarte. A norma não se restringe a uma única etapa.
Alternativa D — ✅ Correta ⟵ GABARITO
A rastreabilidade deve ser assegurada por meio da manutenção de registros que permitam identificar os produtos e os processos realizados. Correto: Esse é um requisito fundamental das Boas Práticas Farmacêuticas, previsto na RDC 44/2009 e em normas de qualidade similares. Os registros permitem rastrear desde a origem do medicamento até sua dispensação, garantindo a segurança do paciente e o controle de qualidade.
Alternativa E — ❌ Incorreta
Exige capacitação apenas na admissão, dispensando treinamentos periódicos e registros. Erro: As BPF determinam que a capacitação seja contínua e que todos os treinamentos (iniciais e periódicos) sejam registrados. A reciclagem é essencial para manter a equipe atualizada quanto a procedimentos e normas.
NÃO CAIA NESSA!
Para questões sobre RDC 44/2009 e BPF, lembre-se dos pilares: documentação obrigatória, POP, rastreabilidade por registros, abrangência de todas as atividades e capacitação contínua. A banca costuma inverter esses requisitos nas alternativas incorretas.