Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Procedimentos Gerais — IADES 2026
Biomedicina - Análises ClínicasProcedimentos Gerais
- Código
- qg700260
- Banca
- IADES
- Órgão
- SES-GO
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
Considere que, durante uma inspeção sanitária realizada em certa indústria farmacêutica, o fiscal tenha identificado que o estabelecimento possui Plano Mestre de Validação formalizado, porém desatualizado, não contemplando alterações recentes nos processos produtivos e equipamentos. Além disso, não há evidências de revalidação depois de modificações críticas realizadas.De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
- Aconformidade parcial, pois a existência do plano supre a necessidade regulatória.
- Bfalha no sistema de validação, com potencial comprometimento da qualidade e da segurança dos produtos.
- Cirregularidade exclusivamente documental, sem impacto na qualidade do produto.
- Dsituação aceitável, desde que os produtos finais estejam dentro das especificações.
- Eproblema restrito à gestão administrativa do estabelecimento.