Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — INSTITUTO AOCP 2026
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg726189
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- SES-SC
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Validação é a ação de provar, de acordo com os princípios das Boas Práticas de Fabricação, que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados. Sobre esse tema, é correto afirmar que
- Aos processos e os procedimentos podem passar por uma revalidação crítica periódica com a finalidade de garantir que eles permaneçam capazes de alcançar os resultados pretendidos.
- Ba documentação crítica, incluindo dados brutos relacionados com validação, deve ser mantida por até 5 (cinco) anos após a obtenção do registro.
- Cos sistemas de limpeza automáticos locais, como o Clean in place, não precisam ter sua eficácia validada.
- Dé prescindível a validação das etapas críticas dos processos de fabricação, bem como de quaisquer mudanças significativas realizadas nos processos ou nos métodos analíticos.
- Eé vedada a transferência de métodos analíticos de um laboratório para outro, ainda que validados.