Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — INSTITUTO AOCP 2026
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qg726198
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- SES-SC
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação. A respeito desse assunto, assinale a alternativa correta.
- AExistem dois tipos principais de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação: as instruções (orientações e requerimentos) e os registros e/ou relatórios.
- BDeve-se garantir que os documentos relacionados ao Sistema de Gestão de Qualidade Farmacêutica não sofram alteração ao longo do tempo.
- CNo caso de medicamentos experimentais, a documentação de lote deve ser mantida por, pelo menos, dez anos após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.
- DOs Procedimentos Operacionais Padrão, as Instruções de Trabalho e os Métodos devem ser escritos preferencialmente no modo indicativo.
- EOs registros relativos à fabricação de medicamentos devem ser realizados em conjunto e ao final de cada expediente, de modo a permitir a rastreabilidade.