Medicina · INSTITUTO AOCP · 2026 | Questão sqc-qg727139

Classificação de eventos em hemovigilância: RDC ANVISA nº 36/2013

Gabarito: letra A. A transfusão de bolsa incompatível que gera reação transfusional grave é classificada como evento adverso, pois causou dano ao paciente (a reação transfusional) durante a assistência à saúde. A RDC ANVISA nº 36/2013 define evento adverso como qualquer ocorrência que resulte em dano ao paciente, e a reação transfusional grave se enquadra exatamente nesse conceito.

A hemovigilância é o conjunto de procedimentos de vigilância contínua das reações transfusionais, com o objetivo de monitorar, prevenir e melhorar a segurança transfusional. A RDC ANVISA nº 36/2013 estabelece o Sistema Nacional de Hemovigilância e define as classificações dos eventos relacionados ao uso de sangue e hemocomponentes. A distinção entre os conceitos é essencial para a notificação correta e para a gestão de riscos nos serviços de saúde.

A reação transfusional é definida como qualquer resposta indesejada do paciente à transfusão de sangue ou hemocomponentes. Quando essa reação causa dano, ela é classificada como evento adverso. No caso descrito, a transfusão de bolsa incompatível gerou uma reação transfusional grave, ou seja, houve dano ao paciente — portanto, trata-se de um evento adverso.

A RDC ANVISA nº 36/2013 adota a terminologia da OMS para segurança do paciente, que distingue:

Evento adverso: incidente que resulta em dano ao paciente.
Incidente sem dano: evento que não causou dano, embora tenha potencial para isso.
Near miss (quase erro): incidente que não chegou a atingir o paciente.
Circunstância notificável: situação com potencial para causar dano, mas que não chegou a ocorrer.
Risco: probabilidade de ocorrência de um evento.

A pegadinha da questão está em confundir evento adverso com incidente sem dano ou near miss. A reação transfusional grave é um dano real, portanto não pode ser classificada como incidente sem dano (que não causa dano) nem como near miss (que não atinge o paciente).

Para fixar, veja a tabela comparativa:

Classificação	Definição	Exemplo na hemoterapia
Evento adverso	Incidente que resulta em dano ao paciente	Reação hemolítica aguda por transfusão ABO incompatível
Incidente sem dano	Evento que não causou dano, mas atingiu o paciente	Transfusão de bolsa com etiqueta trocada, mas sem reação
Near miss	Incidente que não atingiu o paciente	Erro de identificação detectado antes do início da transfusão
Circunstância notificável	Situação com potencial de dano, mas que não ocorreu	Falha no processo de testagem que não resultou em transfusão
Risco	Probabilidade de ocorrência de um evento	Probabilidade de reação transfusional em determinado serviço

A banca explora a confusão entre os termos, especialmente entre evento adverso e incidente sem dano. A diferença crucial é a presença de dano: no evento adverso, o dano ocorreu; no incidente sem dano, não. No caso da transfusão incompatível com reação grave, o dano é evidente, então a classificação correta é evento adverso.

Alternativa A — ✅ Correta ⟵ GABARITO

A transfusão de bolsa incompatível que gera reação transfusional grave é um evento adverso, pois causou dano ao paciente. A RDC ANVISA nº 36/2013 define evento adverso como qualquer ocorrência que resulte em dano ao paciente, e a reação transfusional grave é exatamente isso: um dano decorrente da assistência à saúde. A notificação desse evento é obrigatória no âmbito da hemovigilância.

Alternativa B — ❌ Incorreta

Near miss é um incidente que não chegou a atingir o paciente. No caso, a transfusão foi realizada e causou reação grave, ou seja, o paciente foi atingido e houve dano. Portanto, não se trata de near miss, mas de evento adverso.

Alternativa C — ❌ Incorreta

Risco é a probabilidade de ocorrência de um evento, não o evento em si. A transfusão incompatível já ocorreu e causou dano, então não é um risco, mas um evento adverso concretizado.

Alternativa D — ❌ Incorreta

Incidente sem dano é um evento que atinge o paciente, mas não causa dano. No caso, a reação transfusional grave causou dano, portanto não se enquadra nessa categoria. A presença de dano é o que diferencia o evento adverso do incidente sem dano.

Alternativa E — ❌ Incorreta

Circunstância notificável é uma situação com potencial para causar dano, mas que não chegou a ocorrer. No caso, o evento já ocorreu e causou dano, então não é uma circunstância notificável, mas um evento adverso.

NÃO CAIA NESSA!

A banca troca evento adverso (com dano) por incidente sem dano (sem dano) e near miss (não atinge o paciente). A chave é identificar se houve dano real: se houve, é evento adverso; se não houve, é incidente sem dano; se nem chegou ao paciente, é near miss. Nesta questão, a reação transfusional grave é um dano claro, então a resposta é evento adverso.

PEGA ESSA DICA!

Para resolver questões de classificação de eventos, pergunte-se: (1) o evento atingiu o paciente? Se não, é near miss. (2) Se atingiu, causou dano? Se sim, é evento adverso; se não, é incidente sem dano. (3) Se nem chegou a ocorrer, é circunstância notificável. Essa sequência lógica resolve a maioria das questões.

Gabarito: letra A