Questão de Medicina — Epidemiologia — INSTITUTO AOCP 2026
MedicinaEpidemiologia
- Código
- qg728633
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- SES-SC
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Médico - Área Reumatologia Pediátrica
Uma empresa farmacêutica conduz estudo multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de um novo imunobiológico em crianças e adolescentes de 6 a 16 anos com artrite idiopática juvenil poliarticular refratária ao metotrexato.Após triagem, os participantes são alocados por randomização estratificada em dois grupos paralelos, balanceados por idade e duração da doença. O grupo intervenção recebe o novo fármaco; o grupo controle, o tratamento padrão recomendado em diretrizes internacionais.Pacientes, familiares, equipe assistencial e avaliadores não têm conhecimento da alocação de cada participante. Os desfechos primários avaliam redução de atividade de doença segundo critérios ACR Pedi 30/50/70, e os secundários, qualidade de vida (PedsQL), necessidade de terapia de resgate e eventos adversos graves. A análise segue o princípio de intenção de tratar, com análise adicional por protocolo e cálculo prévio de poder amostral para 90%. Com base no delineamento descrito, o estudo pode ser mais bem classificado como
- Aensaio clínico randomizado duplo-cego, com grupos paralelos e análise por intenção de tratar.
- Bestudo de coorte prospectiva controlada, com seguimento temporal definido e sem randomização formal.
- Cestudo caso-controle aninhado a coorte, utilizando razão 1:2 e avaliação retrospectiva de exposição.
- Densaio clínico pragmático aberto, em condições de prática real, sem mascaramento.
- Eestudo caso-controle tradicional, baseado em prontuários, comparando pacientes com e sem melhora clínica ao tratamento.