Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FJPF 2007
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg785296
- Banca
- FJPF
- Órgão
- MAPA
- Ano
- 2007
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:
- AT37ºC ± 2ºC e UR65% ± 5%;
- BT40ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%
- CT30ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%
- DT45ºC ± 2ºC e UR60% ± 5%
- ET50ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%.