Questão de Direito Sanitário — Lei nº 9.782-1999 — CETRO 2010
Direito SanitárioLei nº 9.782-1999
- Código
- qg815479
- Banca
- CETRO
- Órgão
- ANVISA
- Ano
- 2010
- Nível
- Médio
- Cargo
- Técnico Administrativo
Um laboratório desenvolve um modelo de vacina para uma doença infecciosa de alta virulência. Se for feita por Engenharia Genética, essa vacina deve passar por aval da Vigilância Sanitária?
- ANão, pois seria um produto de cunho profilático, sendo dispensado de testes ou autorização pela Anvisa.
- BNão, pois vacinas não seguem as regras dos medicamentos que são obrigados a terem aval de comercialização pela Anvisa.
- CSim pois qualquer produto obtido por Engenharia Genética que possa impactar na saúde humana deve passar por aval da Anvisa.
- DSim, pois a Anvisa deve regrar apenas a política de distribuição pública.
- ENão, pois vacinas são feitas sempre em caráter emergencial.