Questão de Legislação Específica das Agências Reguladoras — Outros Tópicos referentes à ANVISA — IDECAN 2017

“Recentemente a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a comercialização nos Estados Unidos de uma nova droga para o tratamento da Insuficiência Cardíaca (IC). Tal medicamento é o primeiro em cerca de 20 anos a demonstrar incremento de eficácia ao tratamento convencional da IC. Por aqui, a liberação do fármaco está em processo de avaliação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).” Trata-se da intervenção: