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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CETRO 2013

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qq004204
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Nível
Superior
Cargo
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1
A contaminação microbiana em processos industriais pode ser proveniente do ar, dos materiais de acondicionamento e embalagem, dos equipamentos e utensílios de produção, das matérias-primas, da água utilizada no processo, do ar comprimido e do ar ambiente, ou através da contaminação direta pelo pessoal operacional. No controle de contaminação microbiana em processos produtivos, não se constitui em ação preventiva a
  1. Avalidação de processos, sistemas e métodos analíticos.
  2. Bqualificação dos fornecedores de matérias-primas e embalagens.
  3. Celaboração dos protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas.
  4. Drevisão dos procedimentos operacionais padrões (POPs) após a detecção de falhas no processo.
  5. Edeterminação das variáveis e pontos críticos para a contaminação microbiana das áreas, dos processos e dos produtos.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoD — revisão dos procedimentos operacionais padrões (POPs) após a detecção de falhas no processo.

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