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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CETRO 2013

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qq004223
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Nível
Superior
Cargo
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1
Em relação aos tipos de validação de processo de fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que descreve a validação prospectiva.
  1. AÉ realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, por meio da análise dos riscos do processo de fabricação, o qual é detalhado em passos individuais.
  2. BÉ realizada durante a produção rotineira.
  3. CEnvolve a verificação da experiência passada de produção, presumindo-se que a composição, os procedimentos e os equipamentos permanecem inalterados.
  4. DAs dificuldades e defeitos registrados na produção são analisados para determinar os limites dos parâmetros do processo.
  5. EPode ser realizada uma análise de tendência para determinar a extensão na qual os parâmetros do processo se encontram dentro da faixa permissível.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoA — É realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, por meio da análise dos riscos do processo de fabricação, o qual é detalhado em passos individuais.

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