Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CETRO 2013
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq004326
- Banca
- CETRO
- Órgão
- ANVISA
- Ano
- 2013
- Nível
- Superior
- Cargo
- Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2
A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais (como temperatura, umidade e luz) e de outros, relacionados ao próprio produto (como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem). A avaliação da estabilidade é realizada por meio de estudos de estabilidade. Com relação às alterações nos produtos submetidos ao teste de estabilidade acelerada, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.( ) Perda de 5% na potência em relação ao valor inicial do lote.( ) Qualquer produto de degradação, mesmo que não atinja o limite especificado.( ) No caso de cápsulas ou comprimidos, dissolução do produto fora do limite especificado.( ) Qualquer variação no pH do produto.( ) Desvios nas especificações de cor, dureza, odor e aspecto.( ) Separação de fases.
- AV/ V/ F/ F/ V/ F
- BV/ F/ V/ F/ V/ V
- CF/ F/ V/ V/ F/ V
- DF/ V/ V/ V/ F/ V
- EV/ F/ F/ F/ V/ F