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Questão de Veterinária — Normas, Resoluções e Leis — CETRO 2013

VeterináriaNormas, Resoluções e Leis
Código
qq004408
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Nível
Superior
Cargo
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3
Com relação às Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos e os Procedimentos Operacionais Padrão (POP), é correto afirmar que :
  1. Ao POP para numeração de lotes deve assegurar que os números de lotes não serão usados de forma repetida, o que não se aplica ao reprocessamento.
  2. Bdeve haver POP para o recebimento de material de embalagem primário.
  3. Co POP para recolhimento de produto deve estar disponível, mas é facultativo para devoluções.
  4. Do POP que trata da numeração de lotes deve assegurar a rastreabilidade durante as etapas de produção anteriores à etapa de embalagem.
  5. Eos POP devem estar disponíveis para cada instrumento e equipamento e devem ser colocados juntos num local único e de fácil acesso para consulta.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — deve haver POP para o recebimento de material de embalagem primário.

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