Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — CETRO 2013
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qq004431
- Banca
- CETRO
- Órgão
- ANVISA
- Ano
- 2013
- Nível
- Superior
- Cargo
- Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 - Prova Anulada
No que se refere à Garantia de Qualidade que assegura a fabricação de medicamentos, a RDC nº 17/2010 contempla mais três requisitos em comparação com a RDC nº 210/2003. A esse respeito, analise as assertivas abaixo.I. Os desvios devem ser relatados, investigados e registrados.II. Devem ser realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações.III. Deve haver um sistema de controle de mudanças.IV. As operações de produção e controle devem ser claramente especificadas por escrito, e as exigências de BPF, cumpridas.V. Devem ser conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua.É correto afirmar que são requisitos trazidos RDC nº 17/2010 os que estão contidos em
- AI, II e III, apenas.
- BI, II e IV, apenas
- CII, III e IV, apenas.
- DII, IV e V, apenas
- EI, III e V, apenas