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Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — CETRO 2013

Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
Código
qq004434
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Nível
Superior
Cargo
Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 - Prova Anulada
Considerando a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF), é correto afirmar que
  1. APlano de Validação (PV) é o documento geral que estabelece as estratégias e diretrizes de validação adotadas pelo fabricante.
  2. BGarantia da Qualidade é um conceito restrito aos aspectos que influenciam, individual ou coletivamente, a qualidade de um produto.
  3. Co pessoal-chave não inclui os responsáveis pela garantia de qualidade e o responsável técnico.
  4. Dhouve exclusão do roteiro de inspeção e classificação de itens.
  5. Eamostra de referência é a quantidade de amostra, estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise para liberação do lote de material ou produto.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoD — houve exclusão do roteiro de inspeção e classificação de itens.

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