Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — CETRO 2013
Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
- Código
- qq004461
- Banca
- CETRO
- Órgão
- ANVISA
- Ano
- 2013
- Nível
- Superior
- Cargo
- Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 3 - Prova Anulada
Considerando a legislação vigente sobre registro de medicamento novo, é correto afirmar que é
- Aválido por dez anos.
- Brealizado pela Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
- Cexigida a apresentação de relatório contendo preço do medicamento no atacado em outros países onde ele já é comercializado.
- Dexigida somente apresentação da embalagem secundária do medicamento, conforme legislação específica.
- Erelatório de experimentação terapêutica.