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Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — CETRO 2013

Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
Código
qq004770
Banca
CETRO
Órgão
ANVISA
Ano
2013
Nível
Médio
Cargo
Técnico em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1
Boas práticas de fabricação em medicamentos constituem a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Um dos riscos à produção é a contaminação cruzada, que se entende por contaminação
  1. Apor partículas de poeira, contaminação por problemas na exaustão e ar-condicionado.
  2. Bde determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado com outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção.
  3. Cmicrobiológica originária de limpeza inadequada de equipamentos e/ou bancadas.
  4. Ddo produto por purificação inadequada da água.
  5. Ede produto ou matéria-prima em sua etapa final de envase, por falta de utilização de equipamentos de proteção do manipulador de produção e envase.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado com outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção.

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