Questão de Direito Sanitário — Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária — FUNDEP (Gestão de Concursos) 2013
Direito SanitárioSistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- Código
- qq018188
- Banca
- FUNDEP (Gestão de Concursos)
- Órgão
- CISSUL - MG
- Ano
- 2013
- Nível
- Superior
- Cargo
- Enfermeiro
A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a medicamentos é a principal fonte de informações em sistemas de farmacovigilância. Ela deve ser realizada em formulário específico e enviada ao órgão responsável, que no Brasil, é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.Sobre o processo de vigilância passiva no Brasil, é INCORRETO afirmar que
- Aqualquer profissional da saúde pode notificar a ocorrência de um evento adverso à vigilância sanitária.
- Bas agências reguladoras de medicamentos não podem retirar produtos do mercado com base em dados de Notificações Voluntárias de Eventos Adversos.
- Cnão só eventos adversos, mas outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, como perda de eficácia, dependência, intoxicações e desvios de qualidade devem ser notificados à vigilância sanitária.
- Da notificação voluntária de evento adverso permite a detecção precoce de sinais de reação adversas não descritas na literatura e de reações conhecidas, porém graves ou raras.