Questão de Direito Sanitário — Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária — FUNDEPES 2013
Direito SanitárioSistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- Código
- qq019102
- Banca
- FUNDEPES
- Órgão
- Prefeitura de Brumadinho - MG
- Ano
- 2013
- Nível
- Médio
Considerando a Resolução RDC nº 302/2005 da Agência de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA/MS) que dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, assinale a alternativa INCORRETA.
- AOs produtos para diagnóstico de uso “in vitro”, reagentes e insumos adquiridos devem obrigatoriamente apresentar o número de registro na ANVISA/MS.
- BA utilização dos reagentes e insumos deve seguir as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade.
- CÉ permitida a revalidação de reagentes e insumos depois de expirada a validade devendo o laboratório clínico manter disponíveis os registros com descrição das etapas do processo e sistemática de validação.
- DO laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, monitorando a fase analítica por meio, no mínimo, dos controles interno e externo da qualidade.