Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Lei nº 6.684 de 1979 e Lei nº 7.017 de 1982 - Legislação das Profissões de Biólogo e de Biomédico - Código de Ética do Biólogo e do Biomédico, Conselhos Federais e Regionais de Biologia e Biomedicina — CCV-UFC 2014
Biomedicina - Análises ClínicasLei nº 6.684 de 1979 e Lei nº 7.017 de 1982 - Legislação das Profissões de Biólogo e de Biomédico - Código de Ética do Biólogo e do Biomédico, Conselhos Federais e Regionais de Biologia e Biomedicina
- Código
- qq040822
- Banca
- CCV-UFC
- Órgão
- UFC
- Ano
- 2014
- Nível
- Superior
- Cargo
- CCV - - Farmacêutico Bioquímico
Nos últimos anos, tem sido gerada muita polêmica em relação ao uso de animais em modelos experimentais para avaliação da toxicidade de novos compostos. Desta forma, a ANVISA elaborou, em 2010, um guia normativo para a condução de estudos não clínicos de segurança necessários ao desenvolvimento de medicamentos. Em relação a isso, podemos afirmar que para os Testes de Tolerância para Vias Específicas de Administração como a via ocular:
- AOs olhos devem ser examinados por, pelo menos, 72 horas após a administração.
- BPode ser realizado um teste de tolerância ocular de dose única, normalmente realizado em coelhos, em que um olho serve como alvo de tratamento, o outro como controle.
- CConsiderando os resultados da tolerância ocular dose única, um teste de tolerância ocular de dose repetida com administração diária durante quatro semanas, pode ser realizado.
- DA avaliação da tolerância ocular também é necessária para os produtos que não se destinam a serem administrados aos olhos, mas que se possa razoavelmente esperar que resultem em exposição no decurso da sua utilização clínica normal (por exemplo, loções ou gel utilizados para o tratamento da pele da face, xampu medicinal, etc.).
- ETodas as respostas anteriores estão corretas.