Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FAFIPA 2014
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq052698
- Banca
- FAFIPA
- Órgão
- UFFS
- Ano
- 2014
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sob o ponto de vista do controle de qualidade, todos os injetáveis empregados em terapia parenteral devem oferecer segurança ao paciente. Produtos injetáveis de grande ou pequeno volume devem ser analisados quanto à presença dos pirogênios. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização utilizados na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
- AUm dos testes farmacopeicos empregados na avaliação de pirogênios é o teste da hipotermia em camundongos.
- BO teste de endotoxinas bacterianas é utilizado para detectar ou quantificar endotoxinas de cocos gram positivos presentes em amostras para os quais o teste é preconizado.
- CNos ensaios turbidimétricos, quanto maior a concentração da endotoxina na amostra, menor a turbidez observada nos tubos.
- DQuando uma solução é estéril, não é necessário realizar os testes de pirogenicidade.
- EO processo de despirogenização pode ocorrer por inativação ou por remoção de endotoxinas. A remoção de endotoxinas pode ocorrer por lavagem, destilação, ultrafiltração, osmose reversa, carvão ativo, atração eletrostática e atração por membranas hidrofóbicas.