Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FAFIPA 2014
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq052701
- Banca
- FAFIPA
- Órgão
- UFFS
- Ano
- 2014
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode acarretar alterações em suas propriedades físicas, químicas, perda de ação terapêutica e ainda caracteriza um risco de infecção para o indivíduo que utilizar deste produto. Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:
- AOs meios de cultura utilizados para testes farmacopeicos de esterelidade são: o Meio Fluido de tioglicolato e o Caldo de caseína-soja, sendo o primeiro mais adequado para detectar leveduras e fungos.
- BPara ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, durante a amostragem não se necessita de técnicas assépticas, uma vez que se trata de um produto não estéril.
- CEm ensaios microbiológicos em produtos não estéreis, se for utilizada substância tensoativa na preparação da amostra, esta substância não deve ser tóxica para os micro-organismos.
- DPara a pesquisa de micro-organismos patogênicos, métodos microbiológicos alternativos não podem ser utilizados, sob nenhuma circunstância, devendo seguir o método farmacopeico.
- EO teste de esterilidade em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para saúde quando apresenta resultado satisfatório indica a ausência de micro-organismo contaminante somente no lote de onde foi obtida a amostra.