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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FAFIPA 2014

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qq052706
Banca
FAFIPA
Órgão
UFFS
Ano
2014
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
A validação de métodos analíticos em laboratório é fundamental, pois visa garantir que os ensaios realizados no laboratório conduzam a resultados confiáveis e adequados à qualidade pretendida. Sobre a validação dos métodos analíticos, assinale a alternativa CORRETA:
  1. APara confirmar que os métodos são apropriados para o uso pretendido, devem ser validados os métodos normalizados, os métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório, os métodos usados fora dos escopos para os quais foram concebidos e as ampliações e modificações dos métodos normatizados.
  2. BEspecificidade é um parâmetro que demonstra a variação da resposta em função da concentração do analito.
  3. CO limite de detecção é a menor concentração do nalito que pode ser determinada com um nível ceitável de exatidão e precisão, enquanto o mite de quantificação é o menor valor de oncentração do analito ou da propriedade que ode ser detectado pelo método.
  4. DExatidão é um termo geral usado para avaliar a dispersão de resultados entre ensaios independentes, repetidos de uma mesma amostra, amostras semelhantes ou padrões, em condições definidas. Pode ser expressa pela repetitividade e pela reprodutibilidade.
  5. EPrecisão é a habilidade de um método analítico em produzir resultados que sejam diretamente proporcionais à concentração do analito em amostras, em uma determinada faixa de concentração.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoA — Para confirmar que os métodos são apropriados para o uso pretendido, devem ser validados os métodos normalizados, os métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório, os métodos usados fora dos escopos para os quais foram concebidos e as ampliações e modificações dos métodos normatizados.

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