Questão de Farmácia — Farmacovigilância — COMPERVE - UFRN 2016
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq161777
- Banca
- COMPERVE - UFRN
- Órgão
- UFRN
- Ano
- 2016
- Nível
- Superior
- Cargo
- COMPERVE - - Farmacêutico
Determinada indústria farmacêutica tem, em sua linha de produção, Dipirona comprimido 500 mg e Paracetamol comprimido 750 mg. Solicitou-se a essa indústria a produção do medicamento Olanzapina 10 mg. Segundo a Resolução nº 17, de 16 de Abril de 2010 e a Portaria SVS/MS n° 344, de 12 de Maio de 1998,
- Aa produção da Olanzapina 10 mg é inviabilizada nessa indústria, por se tratar a Olanzapina de psicotrópico e a Dipirona e o Paracetamol de analgésicos.
- Ba produção da Olanzapina 10 mg deve ser realizada em área segregada, por se tratar a Olanzapina de psicotrópico e a Dipirona e o Paracetamol de analgésicos.
- Ca mesma área produtiva pode ser usada para os três medicamentos obedecendo ao princípio do trabalho em campanha, desde que sejam tomadas precauções específicas e sejam feitas as validações necessárias.
- Da mesma área produtiva pode ser usada para os três produtos de forma simultânea, desde que sejam tomadas precauções específicas e sejam feitas as validações necessárias.