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Questão de Farmácia — Farmacovigilância — COMPERVE - UFRN 2016

FarmáciaFarmacovigilância
Código
qq161792
Banca
COMPERVE - UFRN
Órgão
UFRN
Ano
2016
Nível
Superior
Cargo
COMPERVE - - Farmacêutico
De acordo com a Resolução nº 60, de 10 de Outubro de 2014 (Ministério da Saúde), são requisitos necessários para o registro de medicamento novo:
  1. Arelatório de ensaios não-clínicos e relatório de ensaios clínicos fase I, II e III.
  2. Brelatório de ensaios clínicos fase I, II e III e estudos de bioequivalência.
  3. Cestudos de bioequivalência e comprovação de equivalência farmacêutica.
  4. Dcomprovação de equivalência farmacêutica e relatório de ensaios não-clínicos.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoA — relatório de ensaios não-clínicos e relatório de ensaios clínicos fase I, II e III.

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