Questão de Farmácia — Farmacovigilância — COMPERVE - UFRN 2016
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq161793
- Banca
- COMPERVE - UFRN
- Órgão
- UFRN
- Ano
- 2016
- Nível
- Superior
- Cargo
- COMPERVE - - Farmacêutico
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 60, de 10 de outubro de 2014, trata dos critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares. Todos os produtos de que trata essa RDC somente poderão ser industrializados, expostos à venda ou consumidos após registro no Ministério da Saúde. De acordo com essa resolução, é correto afirmar:
- AO registro de nova fórmula farmacêutica no país não é permitido para um medicamento já registrado.
- BO registro de fitoterápicos e medicamentos dinamizados como medicamentos genéricos ou similares não é admitido.
- CO registro de nova via de administração para um medicamento já registrado é dispensável, desde que este apresente mesma forma farmacêutica, concentração e indicação.
- DO registro de radiofármacos é permitido desde que exista plano de farmacovigilância de acordo com a legislação vigente.