Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FAUEL 2016
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq173818
- Banca
- FAUEL
- Órgão
- Prefeitura de Arapongas - PR
- Ano
- 2016
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
De acordo com RDC 210/03 a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D. De acordo com o Sistema de classificação do ar para a produção de produtos estéreis em Descanso o Número Máximo Permitido de Partículas/m³(µm) do grau A é:
- A3 500 - 0
- B350 000 - 0
- C350 000 – 2 000
- D3 500 – 2 000