Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FUNCAB 2016
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq180217
- Banca
- FUNCAB
- Órgão
- EMSERH
- Ano
- 2016
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Com relação a realização dos estudos de equivalência farmacêutica, pode-se afirmar:
- AÉ considerada dissolução muito rápida quando, no mínimo, 85% da substância ativa se dissolvem em até 01 hora.
- BO estudo deve ser realizado comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência com lotes dentro do prazo de validade.
- CPodem ser realizados em formas farmacêuticas que contenham acessórios dosadores diferentes.
- DOs ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica são: aspecto e densidade.
- EA faixa de utilização de pH no meio de dissolução deve estar entre 3,0 e 8,0.