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Questão de Farmácia — Farmacovigilância — IBFC 2016

FarmáciaFarmacovigilância
Código
qq196064
Banca
IBFC
Órgão
EBSERH
Ano
2016
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico (HUPEST-UFSC)
Reação adversa a medicamento é definida como qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas humanas. Considerando a Farmacovigilância e as reações adversas a medicamentos, assinale a alternativa correta:
  1. AEvento adverso grave é aquele que apresenta uma intensidade relevante
  2. BO óbito não é considerado evento adverso, porque só é possível determinar como evento adverso uma ocorrência para um paciente que ainda esteja vivo, portanto ele é definido como desfecho clínico
  3. CAs empresas detentoras de medicamentos devem notificar ao Serviço Nacional de Vigilância Sanitária todo evento grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, em um prazo máximo de 7 (sete) dias corridos a partir da data de recebimento da informação
  4. DAs inspeções em Farmacovigilância somente poderão ser executadas esporadicamente, quando houver motivo por determinado aspecto de segurança referente ao medicamento
  5. EA única inspeção permitida na empresa é aquela realizada pelo Serviço Nacional de Vigilância Sanitária, sendo proibidas, no âmbito da Farmacovigilância, as autoinspeções
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GabaritoC — As empresas detentoras de medicamentos devem notificar ao Serviço Nacional de Vigilância Sanitária todo evento grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, em um prazo máximo de 7 (sete) dias corridos a partir da data de recebimento da informação

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