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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — INSTITUTO AOCP 2016

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qq218168
Banca
INSTITUTO AOCP
Órgão
UFFS
Ano
2016
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
As “Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos” estabelecem e/ou definem que
  1. Aa validação prospectiva deve ser realizada durante a rotina de produção de produtos destinados à venda.
  2. Bas áreas destinadas à pesagem das matérias-primas podem estar localizadas no almoxarifado ou na área de produção, devendo ser específicas e projetadas para esse fim, possuindo sistema de exaustão independente e adequado que evite a ocorrência de contaminação cruzada.
  3. Cao realizar o ensaio de identificação de acordo com a farmacopeia de referência a empresa pode optar pela realização de apenas um dos testes descritos na monografia para esse ensaio.
  4. Das BPF são parte integrante do Controle de Qualidade e asseguram que os produtos são produzidos e controlados com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido.
  5. Eas instalações para realização do teste de esterilidade devem cumprir com limites microbiológicos definidos para produção asséptica, ou seja, área grau B circundada por A ou um isolador grau D localizado em uma área grau A.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — as áreas destinadas à pesagem das matérias-primas podem estar localizadas no almoxarifado ou na área de produção, devendo ser específicas e projetadas para esse fim, possuindo sistema de exaustão independente e adequado que evite a ocorrência de contaminação cruzada.

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